龙曜生物核心产品IDOV-Safe™首获头部肿瘤医院伦理批件，北京大学肿瘤医院临床试验正式启动

2024年1月26日，龙曜生物核心产品IDOV-Safe™正式获得北京大学肿瘤医院抗肿瘤创新药管线临床中心伦理委员会批准，由医院消化内科主任、Ｉ期临床病区主任沈琳教授担任主要研究者（PI）。本次伦理批件的获得，标志着该产品在头部肿瘤医院的临床试验正式具备开展条件。

北京大学肿瘤医院是全国肿瘤专科声誉榜第4名、华北地区第2名的三级甲等肿瘤专科医院，其伦理审查以严苛性和专业性著称。此次批件的顺利获批，是对龙曜生物核心产品IDOV-Safe™创新性与临床安全性的首次权威认可。

关于主要研究者沈琳教授

沈琳教授是北京学者、国家重点研发计划首席科学家，现任北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任，实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任，同时担任北京高博医院首席科学家、消化肿瘤学科带头人。

作为我国消化道肿瘤领域的领军人物，沈琳教授深耕消化道肿瘤精准治疗与转化研究三十余年，是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗（MDT）的发起人与倡导者。她担任中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会名誉主任委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专家委员会主任委员等多项重要学术职务。

沈琳教授长期致力于抗肿瘤新药的临床与转化研究，作为Leading PI主导百余项国际国内多中心临床研究，直接推动16项抗肿瘤新药适应症在中国获批上市，推动38个药物进入I-II期临床研究，研究成果累计改变国内外临床实践指南40余项。以第一或通讯作者在Nature、BMJ、JAMA、The Lancet、Nature Medicine等国际顶级期刊发表SCI论文250余篇，其中15篇入选ESI 1%高被引论文，入选“全球高被引科学家”及“全球前2%顶尖科学家”。她拥有国家专利18项，牵头建立的消化道肿瘤临床与转化研究体系入选中国科协“科创中国”先导技术榜。2025年6月，由她设计主导的全球首个CLDN18.2 CAR-T胃癌随机对照研究发表于《柳叶刀》（The Lancet），成为实体瘤细胞治疗领域的里程碑式突破。

沈琳教授在消化道肿瘤领域的研究方向与IDOV-Safe™的核心适应症高度契合。此次由她领衔开展临床试验，将为该产品在MSS型结直肠癌及其他消化道肿瘤中的临床探索提供顶尖的学术指导与质量保障。

关于IDOV-Safe™

IDOV-Safe™基于龙曜生物全球领先的IDOV™（可静脉注射溶瘤病毒）平台开发。该平台以痘苗病毒为基础、专为系统性静脉给药设计，其核心突破在于独有的高产EEV（细胞外包膜病毒）毒株，使病毒能够有效逃避免疫清除，从而广泛覆盖全身肿瘤病灶。IDOV-Safe™独家搭载“魔术开关”基因模块，可通过小分子药物选择性控制——开关开启后，在正常细胞中复制抑制率超过99.7%，而在肿瘤细胞中正常扩增。这一设计在实现高效肿瘤杀伤的同时，大幅提升了治疗安全边界，并为产品带来了对MSS型结直肠癌的特异性杀伤优势（杀伤力提升10—100倍）。

本次合作的达成，不仅为龙曜生物抗肿瘤管线提供了顶级临床研究场景，更奠定了公司在溶瘤病毒领域的研发公信力，为后续拓展多中心临床试验及加速产品注册进程奠定了坚实基础。龙曜生物将持续推进IDOV-Safe™的临床开发，致力于通过这一革命性技术平台，为更多难治性实体瘤患者带来治愈希望。