
近日,龙曜生物联合研发伙伴ViroMissile宣布,战略升级产品IDOV-Immune™获美国FDA IND批准,即将在美国启动I期临床试验。该产品基于全球首个系统性静脉给药溶瘤痘苗病毒平台IDOV™开发,临床前研究显示单次静脉注射可实现实体瘤“一针治愈”。此次获批标志着双方全球化临床开发迈入新阶段。
2026.02.182025年5月30日,龙曜生物联合研发伙伴ViroMissile宣布,战略升级产品IDOV-Immune™获澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院伦理批件,I期临床试验正式启动。这是该产品在中国以外获得的首个伦理批件,标志着国际化布局取得关键进展。IDOV-Immune™基于全球首个系统性静脉给药溶瘤病毒平台IDOV™开发,通过表达强效免疫因子激活抗肿瘤免疫,临床前研究显示单次注射可实现“一针治愈”。此次获批为后续全球注册申报奠定坚实基础。
2025.05.302025年5月15日,龙曜生物首席科学家陈南海博士荣登国际权威媒体Life Sciences Review专刊,荣获“2025年度顶级癌症摧毁平台”奖项。报道全面展示了其三十余年科研积淀与全球领先的IDOV™溶瘤病毒技术平台。该平台是全球首个可实现系统性静脉给药的溶瘤痘苗病毒平台,核心产品IDOV-Safe™已获国内四大肿瘤中心伦理批件,IDOV-Immune™在澳大利亚I期临床已开始给药,引领“一针治愈”新时代。
2025.05.202025年3月24日,龙曜生物核心产品IDOV-Safe™获北京高博医院(北京大学肿瘤医院分中心)伦理批件,临床试验正式启动。该院作为北肿分中心,由沈琳教授担任首席科学家,共享主中心顶级专家资源。此次获批标志着产品在北方地区形成“主中心+分中心”协同格局,全国多中心布局进一步完善。IDOV-Safe™基于全球领先的IDOV™平台开发,独家搭载“魔术开关”基因模块,对MSS型结直肠癌具有特异性杀伤优势,将为更多难治性实体瘤患者带来治愈希望。
2025.03.242024年7月29日,龙曜生物核心产品IDOV-Safe™获复旦大学附属肿瘤医院伦理批件,由国家杰出青年科学基金获得者王红霞教授担任PI,临床试验正式启动。该院是华东地区肿瘤诊疗核心机构,乳腺癌“中国分型”诞生地。此次获批标志着公司全国多中心临床布局取得关键进展,华东地区临床研究通道正式打通。
2024.07.292024年2月21日,龙曜生物核心产品IDOV-Safe™获中国医学科学院肿瘤医院伦理批件,由院长李宁教授担任PI,临床试验正式启动。该院是国家癌症中心依托单位,连续多年位居全国肿瘤专科声誉榜首。此次获批标志着产品获得国内顶尖肿瘤机构的权威认可,临床开发进入新阶段。
2024.02.212024年1月26日,龙曜生物核心产品IDOV-Safe™获北京大学肿瘤医院伦理批件,由消化内科主任沈琳教授担任PI,临床试验正式启动。这是该产品首次获得头部肿瘤医院的权威认可,标志着其在MSS型结直肠癌等消化道肿瘤治疗领域的临床探索迈出关键一步。
2024.01.31