龙曜生物联合研发伙伴ViroMissile战略升级产品IDOV-Immune™获美国FDA IND批准，全球化临床开发迈入新阶段

近日，龙曜生物联合研发伙伴美国ViroMissile, Inc. 宣布，其战略升级产品IDOV-Immune™成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，即将在美国启动Ｉ期临床试验。这是继IDOV-Safe™在中国取得临床突破、IDOV-Immune™在澳大利亚获得系列进展后，双方联合研发的管线在全球主流市场再迎里程碑。

IDOV-Immune™是基于龙曜生物与ViroMissile联合拥有的全球首个可实现系统性静脉给药的溶瘤痘苗病毒技术平台——IDOV™——开发的战略升级产品。该产品通过表达强效免疫因子，系统性激活抗肿瘤免疫应答，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，促进大量CD8+ T细胞浸润。临床前研究显示，在免疫正常小鼠模型中，单次静脉注射IDOV-Immune™即可实现实体瘤的完全清除，疗效显著优于基础平台病毒及其他免疫激活策略。

作为双方联合研发的核心管线之一，IDOV-Immune™在中国大陆的独家开发和商业化权利归属于龙曜生物。此次美国FDA IND的获批，标志着该产品的全球化临床开发迈入新阶段，也为龙曜生物未来在中国开展相关临床试验及注册申报奠定了坚实基础。

龙曜生物创始人邓翔先生表示：“IDOV-Immune™获得美国FDA的IND批准，是龙曜生物与ViroMissile深度协同、共同推进全球临床开发战略的重要成果。我们坚信，凭借IDOV™平台的革命性技术优势和全球临床团队的卓越执行，这一创新疗法将为全球难治性实体瘤患者带来新的希望。龙曜生物将继续携手ViroMissile，加速推进IDOV-Safe™与IDOV-Immune™的全球临床开发，致力于将更多‘不可治愈’的癌症转变为可治、可控的疾病。”

截至目前，龙曜生物与ViroMissile的联合研发管线已形成丰富的产品矩阵。核心产品IDOV-Safe™在中国已相继获得北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院及北京高博医院的伦理批件，全国多中心临床布局不断完善，并在MSS型结直肠癌等领域展现出突破性疗效；在澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院的临床试验也已正式启动并开始给药。战略升级产品IDOV-Immune™此次在美国获批IND，将进一步拓展双方在全球实体瘤治疗领域的影响力。

未来，龙曜生物将持续深化与ViroMissile的全球协同，加速推进IDOV-Safe™与IDOV-Immune™的临床开发，致力于通过这一革命性技术平台，引领全球实体瘤治疗的新时代。