布局华东核心！龙曜生物核心产品IDOV-Safe™获复旦大学附属肿瘤医院伦理批件

2024年7月29日，龙曜生物核心产品IDOV-Safe™成功获得复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会批准，由该院大内科主任、细胞与基因治疗中心主任、国家杰出青年科学基金获得者王红霞教授担任主要研究者（PI）。本次伦理批件的获得，标志着公司抗肿瘤创新管线正式落地华东地区顶级肿瘤诊疗机构，全国临床研究布局取得关键进展。

复旦大学附属肿瘤医院是华东地区肿瘤诊疗的核心机构，也是全国肿瘤专科龙头医院。作为乳腺癌“中国分型”的诞生地，该院在精准肿瘤治疗、质子重离子技术应用等领域成果卓著，其伦理审查对创新药的临床价值要求极高。此次批件的顺利获批，是对IDOV-Safe™创新性与临床安全性的又一次权威认可，标志着该产品在实体瘤靶向治疗领域的显著优势与医院研究方向的高度契合。

关于主要研究者王红霞教授

王红霞教授是复旦大学附属肿瘤医院大内科主任、细胞与基因治疗中心主任，主任医师、博士生导师，国家杰出青年科学基金获得者、国家重点研发计划首席科学家。她先后荣获中国青年女科学家奖、全国三八红旗手、全国巾帼建功标兵、上海市优秀学术带头人、上海医务工匠等荣誉称号。

在学术任职方面，王红霞教授担任中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专业委员会主任委员、中国抗癌协会青年理事会常委、上海抗癌协会副理事长等重要职务。

王红霞教授长期致力于复发转移性肿瘤的基础与临床转化研究，主攻乳腺癌精准诊治与实体肿瘤免疫治疗。她率领团队每年诊治复发转移患者50余万人次，牵头开展数百项多中心临床研究（涵盖I至III期试验），并发起多项研究者发起的临床项目。作为项目负责人，她主持了科技部国家重点研发计划、国家自然科学基金杰出青年基金及重点项目等国家级项目。

在科研创新方面，王红霞教授聚焦肿瘤干性与微环境研究，致力于免疫治疗新技术新疗法（包括溶瘤病毒与肿瘤疫苗等）的转化开发。她带领团队在肿瘤微环境中首次鉴定出与化疗耐药相关的成纤维细胞新亚群，为破解三阴性乳腺癌化疗耐药难题提供了新的治疗策略。相关研究成果以唯一或最后通讯作者发表在Lancet、Cell Res、Cancer Discov、Nat Cell Biol、Sci Transl Med、PNAS等国际顶级期刊，累计发表SCI论著50余篇。她拥有国家专利21项、PCT专利1项。

王红霞教授在实体肿瘤免疫治疗及新疗法转化研究领域的深厚积淀，与IDOV-Safe™的临床开发方向高度契合。她始终坚持“临床指导科研，科研反哺临床”的理念，致力于将有潜力的科研成果转化为临床可用的治疗手段。此次由她领衔开展IDOV-Safe™的临床试验，将为该产品在实体瘤治疗领域的临床探索提供顶尖的学术指导与质量保障。

关于IDOV-Safe™

IDOV-Safe™基于龙曜生物全球领先的IDOV™（可静脉注射溶瘤病毒）平台开发。该平台以痘苗病毒为基础、专为系统性静脉给药设计，其核心突破在于独有的高产EEV（细胞外包膜病毒）毒株，使病毒能够有效逃避免疫清除，从而广泛覆盖全身肿瘤病灶。IDOV-Safe™独家搭载“魔术开关”基因模块，可通过小分子药物选择性控制——开关开启后，在正常细胞中复制抑制率超过99.7%，而在肿瘤细胞中正常扩增。这一设计在实现高效肿瘤杀伤的同时，大幅提升了治疗安全边界，并为产品带来了对MSS型结直肠癌的特异性杀伤优势（杀伤力提升10—100倍）。

此次与复旦大学附属肿瘤医院的合作，不仅打通了龙曜生物在华东地区的临床研究通道，更借助该院的学术资源与临床优势，为管线优化提供了重要支撑，推动创新药向临床应用加速迈进。龙曜生物将持续推进IDOV-Safe™的临床开发，致力于通过这一革命性技术平台，为更多难治性实体瘤患者带来治愈希望。