协同强化北方布局！龙曜生物核心产品IDOV-Safe™获批北京高博医院（北京大学肿瘤医院分中心）伦理批件

2025年3月24日，龙曜生物核心产品IDOV-Safe™成功获得北京高博医院（北京大学肿瘤医院分中心）伦理委员会批准。本次伦理批件的获得，标志着该产品在北方地区形成"主中心+分中心"的协同临床研究格局，全国多中心布局进一步完善。

北京高博医院作为北京大学肿瘤医院分中心，共享主中心的顶级专家资源与诊疗标准。2024年8月1日，我国消化肿瘤领域权威专家、北京大学肿瘤医院沈琳教授正式担任北京高博医院首席科学家、消化肿瘤学科带头人，在学科共建、临床诊疗、科研创新、人才培养等多方面协同两院优势，建设高质量临床及科研服务平台。其伦理审查严格遵循主中心规范，确保多中心临床研究的数据一致性与结果可靠性。此次批件的顺利获批，是对IDOV-Safe™创新性与临床安全性的持续认可，标志着该产品在多中心临床试验中的适配性与稳定性得到进一步验证。

关于主要研究者沈琳教授

沈琳教授是北京学者、国家重点研发计划首席科学家、北京市突出贡献专家，现任北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任，实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任，同时担任北京高博医院首席科学家、消化肿瘤学科带头人。她历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长。

作为我国消化道肿瘤领域的领军人物，沈琳教授深耕消化道肿瘤精准治疗与转化研究三十余年，是我国胃肠道肿瘤多学科综合治疗（MDT）的发起人与倡导者。在学术任职方面，她担任中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会名誉主任委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专家委员会主任委员、中国女医师协会副会长等多个重要学术职务。

沈琳教授长期致力于抗肿瘤新药的临床与转化研究，作为Leading PI主导百余项国际国内多中心临床研究，直接推动16项抗肿瘤新药适应症在中国获批上市，推动38个药物进入I-II期临床研究，研究成果累计改变国内外临床实践指南40余项。以第一或通讯作者在Nature、BMJ、JAMA、The Lancet、Nature Medicine等国际顶级期刊发表SCI论文250余篇，其中15篇入选ESI 1%高被引论文，入选"全球高被引科学家"及"全球前2%顶尖科学家"。她拥有国家专利18项，实现科技成果转化金额达1260万元，牵头建立的消化道肿瘤临床与转化研究体系，入选中国科协"科创中国"先导技术榜。2025年6月，由她设计主导的全球首个CLDN18.2 CAR-T胃癌随机对照研究发表于《柳叶刀》（The Lancet），成为实体瘤细胞治疗领域的里程碑式突破。

沈琳教授在消化道肿瘤领域的深厚积淀与IDOV-Safe™的核心适应症高度契合。此次由她领衔在北京高博医院开展IDOV-Safe™的临床试验，将为该产品在MSS型结直肠癌及其他消化道肿瘤中的临床探索提供顶尖的学术指导与质量保障，依托两院共建的高水平临床与科研平台，加速创新疗法的成果转化。

关于IDOV-Safe™

IDOV-Safe™基于龙曜生物全球领先的IDOV™（可静脉注射溶瘤病毒）平台开发。该平台以痘苗病毒为基础、专为系统性静脉给药设计，其核心突破在于独有的高产EEV（细胞外包膜病毒）毒株，使病毒能够有效逃避免疫清除，从而广泛覆盖全身肿瘤病灶。IDOV-Safe™独家搭载"魔术开关"基因模块，可通过小分子药物选择性控制——开关开启后，在正常细胞中复制抑制率超过99.7%，而在肿瘤细胞中正常扩增。这一设计在实现高效肿瘤杀伤的同时，大幅提升了治疗安全边界，并为产品带来了对MSS型结直肠癌的特异性杀伤优势（杀伤力提升10—100倍）。

此次与北京高博医院的合作，将大幅提升龙曜生物在北方地区的临床试验入组效率，加速数据积累与成果转化进程。龙曜生物将持续推进IDOV-Safe™的临床开发，致力于通过这一革命性技术平台，为更多难治性实体瘤患者带来治愈希望。