再添权威背书！龙曜生物核心产品IDOV-Safe™获中国医学科学院肿瘤医院伦理批件

2024年2月21日，龙曜生物核心产品IDOV-Safe™成功获得中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准，由该院副院长李宁教授担任主要研究者（PI）。本次伦理批件的获得，标志着该产品在全国肿瘤诊疗标杆机构的临床试验正式启动。

中国医学科学院肿瘤医院是国家癌症中心依托单位，连续多年位居全国肿瘤专科声誉榜首位，拥有5个国家级重点学科、10个国家临床重点专科，牵头制定多项全国肿瘤诊疗规范，其伦理审查结果被视为行业重要风向标。此次批件的快速获批，是对IDOV-Safe™创新性与临床安全性的又一次权威认可，标志着该产品在病毒安全性控制与肿瘤靶向性等核心指标上获得了国内顶尖肿瘤机构的正式背书。

关于主要研究者李宁教授

李宁教授是国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长、廊坊院区院长、主任医师、博士生导师，中国医学科学院临床研究（GCP）平台建设首席专家。他于2005年获中国协和医科大学八年制直博临床医学博士学位，2011年赴美国哈佛大学医学院深造肿瘤免疫、靶向及基因治疗，将国际前沿的治疗理念引入国内，牵头开展多项新型药物和治疗方法的临床研究。

在学术任职方面，李宁教授担任中国抗癌协会医学伦理学专业委员会副主任委员、北京肿瘤学会副理事长兼秘书长、中国医促会放射治疗学分会常委兼秘书长等多个重要职务，荣获2023年度全国“十大医学新锐”荣誉称号。

李宁教授是我国第一代专职临床研究医生，长期致力于抗肿瘤新药临床试验与转化研究。他首创针对每一位患者采用精准分子诊断，个体化制定适宜的靶向、细胞、抗体、纳米、疫苗等新方法治疗难治、复发肿瘤患者的诊疗体系，获得国际认可。作为项目负责人，他承担了国家重点研发计划、国家自然科学基金、临床试验能力提升（GCP）平台建设等多项国家级研究项目。以通讯作者在Lancet Oncology、JAMA Oncology、Cancer Cell、Nature子刊等国际顶级期刊发表学术论文百余篇，总影响因子超过1000分。

李宁教授在抗肿瘤新药早期临床试验及转化研究领域的深厚积淀，与IDOV-Safe™的临床开发方向高度契合。此次由他领衔开展IDOV-Safe™的临床试验，将为该产品在实体瘤治疗领域的临床探索提供权威的学术指导与质量保障。

关于IDOV-Safe™

IDOV-Safe™基于龙曜生物全球领先的IDOV™（可静脉注射溶瘤病毒）平台开发。该平台以痘苗病毒为基础、专为系统性静脉给药设计，其核心突破在于独有的高产EEV（细胞外包膜病毒）毒株，使病毒能够有效逃避免疫清除，从而广泛覆盖全身肿瘤病灶。IDOV-Safe™独家搭载“魔术开关”基因模块，可通过小分子药物选择性控制——开关开启后，在正常细胞中复制抑制率超过99.7%，而在肿瘤细胞中正常扩增。这一设计在实现高效肿瘤杀伤的同时，大幅提升了治疗安全边界，并为产品带来了对MSS型结直肠癌的特异性杀伤优势（杀伤力提升10—100倍）。

此次与国家癌症中心的合作，将推动龙曜生物抗肿瘤创新管线进入更高质量的临床研究阶段，加速成果转化进程，进一步巩固公司在溶瘤病毒研发领域的核心竞争力。龙曜生物将持续推进IDOV-Safe™的临床开发，致力于通过这一革命性技术平台，为更多难治性实体瘤患者带来治愈希望。