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国际化里程碑!龙曜生物联合研发伙伴ViroMissile核心产品IDOV-Immune™在澳大利亚获批伦理批件,临床试验正式启动

2025.05.30

2025530日,龙曜生物联合研发伙伴美国ViroMissile, Inc. 宣布,其战略升级产品IDOV-Immune™成功获得澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院(The Alfred Hospital)伦理委员会批准,正式启动I期临床试验。这是IDOV-Immune™在中国以外获得的首个伦理批件,标志着该产品的国际化布局取得关键进展。

阿尔弗雷德医院是澳大利亚维多利亚州最顶尖的公立教学医院之一,与莫纳什大学(Monash University)保持着紧密的学术合作关系,在肿瘤免疫治疗、细胞治疗等前沿领域拥有丰富的早期临床试验经验。其伦理审查以严苛性和国际规范性著称。此次批件的顺利获批,是对IDOV-Immune™创新性与临床安全性的又一次国际权威认可。

作为全球首个可实现系统性静脉给药的溶瘤痘苗病毒技术平台——IDOV™——的战略升级产品,IDOV-Immune™基于龙曜生物与ViroMissile联合拥有的独家技术平台开发。该产品通过表达强效免疫因子,系统性激活抗肿瘤免疫应答,将冷肿瘤转化为热肿瘤,促进大量CD8+ T细胞浸润。临床前研究显示,在免疫正常小鼠模型中,单次静脉注射IDOV-Immune™即可实现实体瘤的完全清除,疗效显著优于基础平台病毒及其他免疫激活策略。

在中国,龙曜生物正稳步推进IDOV-Safe™IDOV-Immune™的临床开发。核心产品IDOV-Safe™已相继获得北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院及北京高博医院的伦理批件,全国多中心临床布局不断完善,并在MSS型结直肠癌等领域展现出突破性疗效。

此次澳大利亚临床试验的正式启动,是龙曜生物与ViroMissile协同推进全球临床开发战略的重要一步。依托阿尔弗雷德医院卓越的临床研究平台,IDOV-Immune™将加速积累国际多中心临床数据,为后续在全球主要市场的注册申报奠定坚实基础。

龙曜生物创始人邓翔先生表示:“IDOV-Immune™在澳大利亚获批伦理批件,是公司国际化进程中的又一里程碑事件。我们坚信,凭借IDOV™平台的革命性技术优势和全球临床团队的卓越执行,龙曜生物与ViroMissile的联合研发成果将惠及全球更多难治性实体瘤患者。

未来,龙曜生物将持续深化与ViroMissile的全球协同,加速推进IDOV-Safe™IDOV-Immune™的临床开发,致力于通过这一革命性技术平台,将更多不可治愈的癌症转变为可治、可控的疾病,成为全球实体瘤治疗领域的奠基者与领航者。


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